 | 技術(shù)文檔 Title list |
| 當(dāng)前位置： >>采購指南>>常見問題 |
對于醫(yī)藥包裝的密封強度測試和防泄漏測試，都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀，而泄漏測試和密封強度測試都必須符合ISO-11607（醫(yī)藥包裝設(shè)備定期消毒標(biāo)準(zhǔn)）。根據(jù)此項標(biāo)準(zhǔn)，你的醫(yī)藥包裝測試系統(tǒng)必須包含對醫(yī)藥包裝完整性和密封性的檢測內(nèi)容。對于那些無孔的醫(yī)藥包裝就可以進(jìn)行包裝完整性和密封強度的試驗；而對于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進(jìn)行密封強度的試驗。
對于醫(yī)療裝置、無菌包裝或食品軟包裝，都需要對如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進(jìn)行測試，以保證產(chǎn)品的安全性。
密封強度測試
密封強度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關(guān)。對密封強度的測試內(nèi)容，包括對有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測試，必須在壓縮空氣的條件下進(jìn)行。密封強度通過測量防爆裂強度、抗變形強度和抗疲勞強度來進(jìn)行。
防泄漏性測試
醫(yī)藥包裝的防泄漏性測試就是對整個包裝的阻隔細(xì)菌層進(jìn)行測試。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他醫(yī)藥包裝，和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝，對于容器的泄漏試驗以及密封性試驗，都必須在密封的條件下，采用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進(jìn)行測試。
非破壞性醫(yī)藥包裝測試
對于軟包裝的密封性來說，現(xiàn)在又出現(xiàn)了一種快速的、非破壞性的測試方法——測溫裝置解決方案，此系統(tǒng)包括一個稱作TME Solution?的泄漏測試儀和一個固定用戶包裝的裝置。將醫(yī)藥包裝放置在固定裝置后，進(jìn)行加壓（或抽真空）測試，通過測試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結(jié)果。
