摘要:作為CPhI中國(guó)展的配套活動(dòng),由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(簡(jiǎn)稱"醫(yī)保商會(huì)")與UBM Conferences共同主辦的CPhI"中國(guó)與世界"醫(yī)藥論壇將于2013年6月25-26日在上海召開(kāi)。
為了確保中國(guó)出口到美國(guó)與歐盟藥品的安全性、有效性以及符合當(dāng)?shù)馗黜?xiàng)標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)DA與EDQM加強(qiáng)了對(duì)中國(guó)藥品生產(chǎn)商的檢查力度,其中包括:強(qiáng)化檢查的權(quán)限與功能,同時(shí),拓寬了檢查的范圍。對(duì)于中國(guó)藥企來(lái)講,真正了解檢查官的關(guān)注點(diǎn)在哪里,并通過(guò)其他的現(xiàn)場(chǎng)檢查案例吸取經(jīng)驗(yàn),至關(guān)重要。
由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(簡(jiǎn)稱"醫(yī)保商會(huì)")與UBM Conferences共同主辦的CPhI"中國(guó)與世界"醫(yī)藥論壇將于2013年6月25-26日在上海召開(kāi)。作為CPhI中國(guó)展的配套活動(dòng),為期一天半的論壇旨在為國(guó)內(nèi)外從事醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供溝通與展示的平臺(tái),匯聚醫(yī)藥市場(chǎng)和行業(yè)發(fā)展的最新信息,在全球眾多業(yè)界知名演講嘉賓的大力支持下,探討行業(yè)熱點(diǎn)話題,幫助企業(yè)了解市場(chǎng)最新動(dòng)態(tài)、法規(guī)政策,尋找應(yīng)對(duì)策略和發(fā)展之路,促進(jìn)國(guó)際交流與合作.
論壇將圍繞三大模塊展開(kāi)討論:一、國(guó)際監(jiān)管環(huán)境對(duì)藥品出口的影響;二、風(fēng)險(xiǎn)管理和現(xiàn)場(chǎng)檢查;三、WHO PQ認(rèn)證與國(guó)際采購(gòu)。目前確認(rèn)出席的演講嘉賓包括:WHO預(yù)認(rèn)證與藥品質(zhì)量安全項(xiàng)目技術(shù)官員,比爾及梅林達(dá)--蓋茨基金會(huì)中華區(qū)負(fù)責(zé)人,美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查官M(fèi)atthew Casale,歐盟駐華使團(tuán)第一參贊Dr Jerome LEPEINTRE, FDA駐華辦公室副主任、藥品官員王剛博士,日本藥品醫(yī)療器械管理局(PMDA) 品質(zhì)管理部官員森末政利等。
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