| 來源:滄州海康藥用包裝有限公司 點擊:252 發(fā)布時間:2012/12/6 16:34:00 |
據(jù)中國生物制品藥品檢驗所藥包材室專家介紹,長期以來,我國耐水Ⅰ級避光玻璃瓶產(chǎn)品的避光性能問題一直沒有得到解決。“在我國藥包材市場,避光玻璃瓶產(chǎn)品一是靠進(jìn)口,價格昂貴且受配額限制;二是現(xiàn)有的棕色鈉鈣玻璃產(chǎn)品難以達(dá)到藥品安全性要求,尤其不能盛裝注射劑藥品;三是從近年來抽檢情況看,低硼硅棕色玻璃質(zhì)量極不穩(wěn)定,有時是耐水Ⅰ級,有時則只能達(dá)到耐水Ⅱ級。”經(jīng)北京市藥品包裝材料檢驗所檢測,新推出的耐水Ⅰ級藥用避光玻璃其可見光透過率為全波長40%、紫外線透過率為1%,顆粒法耐水達(dá)到一級,能有效阻止紫外光的透過,具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性。符合《美國藥典》規(guī)定避光玻璃瓶必須能抵御290-450nm光線的要求,達(dá)到了國外進(jìn)口棕色藥用玻璃管的性能要求。采用耐水一級避光玻璃瓶盛裝包藥物,可以避免藥物在可見光或紫外線的照射下而產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)。從而防止因光化學(xué)反應(yīng)引起化合、分解、電離、氧化還原等過程所造成的藥物降解、變質(zhì)和有效成份的損失。據(jù)對比試驗,貯存于無色透明的玻璃瓶的注射液,其抗組胺藥物的濃度損失高達(dá)36%,而采用避光玻璃瓶的藥物濃度基本上沒的損失。
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