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口服液生產(chǎn)工藝
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來源:滄州??邓幱冒b有限公司  點擊:483  發(fā)布時間:2012/10/13 22:20:00

純化水   加熱   過濾   過濾
蔗糖------  溶解 ------- 沸騰精制 ------ 單糖漿 ------- 藥液 ----- 灌裝 ----
藥物

燈檢----- 滅菌 ------ 包裝
口服液糖漿劑中藥物加入的方法(藥劑學(xué)):
水溶性固體藥物,可先用少量純化水使其溶解再與單糖漿混合;水中溶解度小的藥物可酌加少量其它適宜的溶劑使藥物溶解,然后加入單糖漿中,攪勻,即得;藥物為可溶性液體或藥物的液體制劑時,可將其直接加入單糖漿中,必要時濾過;藥物為含乙醇的液體制劑,與單糖漿混合時常發(fā)生混濁,為此可加入適量甘油助溶或?qū)⑺幬锶苡诩兓?加滑石粉助濾,反復(fù)濾清,再加蔗糖制成含藥糖漿或與單糖漿混合制成含藥糖漿;藥物為水性浸出制劑,因含多種雜質(zhì)而使糖漿劑混濁或產(chǎn)生大量深沉,為此需將浸出制劑純化后再加到單糖漿中;藥物為中藥藥材時,須經(jīng)浸出、純化、濃縮至適量,再加入單糖漿中。
制備糖漿劑時應(yīng)注意:制備應(yīng)在避菌環(huán)境中進行,各種用具、容器應(yīng)進行潔凈或滅菌處理,并及時灌裝;應(yīng)選擇無色、無異臭的藥用白砂糖,不能選擇食用糖,因其中含有蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)等雜質(zhì);不純的蔗糖易吸潮、長霉;蔗糖為雙糖,在加熱或在酸性條件下易水解,水解后生成轉(zhuǎn)化糖;生產(chǎn)中宜用蒸氣夾層鍋加熱,溫度和時間應(yīng)嚴格控制。
糖漿劑生產(chǎn)中容易出現(xiàn)的問題
1、霉敗問題 糖漿劑被微生物污染后長霉和發(fā)酵。這主要是由于原料(蔗糖和藥材)不純凈,用具處理不當和車間空氣中的霉菌、酵母菌或其它微生物帶入制劑中造成的。
微生物在糖漿劑中特別是在含糖濃度較低的制品中很容易生長和繁殖,并能把糖漿逐漸分散,使之酸敗混濁,同時也能使薌變質(zhì)。即便有防腐劑存在,由早防腐劑往往只對某些微生物有作用因而不能防止另一些微生物的增殖。其中尤其應(yīng)注意糖漿被酵母菌的污染,因為酵母菌污染后,在其發(fā)酵過衙中產(chǎn)生的CO2 氣體能使貯瓶爆破,甚至造成嚴重事故。
此外,蔗糖質(zhì)量的好壞對糖漿劑的質(zhì)量有很大的影響,制備糖漿用的蔗糖應(yīng)是精制的無色或白色干燥結(jié)晶。不純的蔗糖容易吸潮。在晶體表面形在一薄層水溶液,這不但容易使微生物增殖,了易引起糖的變質(zhì)。
2、沉淀的問題 糖漿中沉淀的產(chǎn)生主要是由于糖的質(zhì)量低、含浸出制劑或配伍不當?shù)仍蛟斐伞L菨{最好用純凈蔗糖的干燥結(jié)晶為原料進行生產(chǎn)。若用一般食用粗糖或液狀葡萄糖為原料,由于大量可溶性的雜質(zhì)的混入,使在儲存中高分子膠態(tài)雜質(zhì)粒子逐漸聚焦形成固體粒子而呈現(xiàn)渾濁或沉淀。為了使糖漿透明,往往在過濾糖漿前添加少量的澄明劑攪拌混合(必要時加熱)。澄明劑能將高分子或多價高子雜質(zhì)吸附而使之不通過濾器。常用的澄明劑有蛋清、蛋白粉(干燥蛋清)、骨炭、精制滑石粉、硅藻土等。例如用蛋白粉24G能使用900KG蔗糖所制成的糖漿澄清。
此外,制備含藥糖漿所用的浸出濃縮物如流浸膏和酊劑等,一般都是用乙醇或水為溶媒浸制的。這些浸出物中都有不同程度的高分子雜質(zhì)呈不穩(wěn)定的膠態(tài)存在,所以在濃糖液中這些雜質(zhì)會逐漸沉出。對糖漿中的沉出物應(yīng)具體分析,如果不是有效成分可以濾去。
3、變色問題 為使糖漿制品的顏色美觀,往往在糖漿中加適量的食用色素著色,著色的糖漿容易出現(xiàn)變色現(xiàn)象。這主要是由于色素遇還原性藥物或在光線作用下會逐漸褪色。另外,若糖漿加熱過久特別是在有酸存在下加熱,由于轉(zhuǎn)化糖的增加也會使糖漿顏色加深。

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