| | 來源：滄州海康藥用包裝有限公司 點擊：182 發(fā)布時間：2013/5/15 8:40:00 |
昨日，有媒體報道，國家藥監(jiān)局召開會議已要求碳酸氫鈉注射液的納鈣玻璃瓶包裝停止使用，而近日科倫藥業(yè)還發(fā)澄清公告闡述納鈣玻璃瓶包裝的“安全性”。受此消息影響，科倫藥業(yè)昨日臨時停牌，并在晚間發(fā)布了澄清公告，公告中回應(yīng)：“未收到叫停問題產(chǎn)品通知”。
據(jù)媒體報道稱，5月3日下午，國家藥監(jiān)總局召集全國碳酸氫鈉注射液主要廠商開會指出，目前市場上碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝應(yīng)停止使用；同時要求生產(chǎn)廠商召回產(chǎn)品；如果不召回，一旦出問題生產(chǎn)廠商將負全部責任。
近期，有媒體發(fā)文指責科倫藥業(yè)生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液，瓶內(nèi)含有玻璃碎屑，原因是廠商生產(chǎn)時使用普通鈉鈣玻璃瓶。對此，科倫藥業(yè)前期還特地發(fā)布澄清公告闡述鈉鈣玻璃瓶包裝是安全的，并且優(yōu)于中性硼硅玻璃瓶。如今看來，科倫藥業(yè)是與監(jiān)管部門公然“唱反調(diào)”。
在昨晚的澄清公告中，科倫藥業(yè)承認了近日監(jiān)管部門有召開會議的事實，表示：公司應(yīng)邀出席該會議，公司代表在會議上匯報了使用某國產(chǎn)廠家中性硼硅玻璃輸液瓶與碳酸氫鈉注射液相容性研究的初步結(jié)果。截至本公告披露之時，公司尚未收到報道所述的“叫停鈉鈣玻璃瓶用于碳酸氫鈉注射液包裝”的通知。
科倫藥業(yè)還表示：公司按照《關(guān)于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》的建議進行了初步研究，更大范圍的研究正在進行中，公司認為外界報道所述“科倫藥業(yè)前述相容性研究結(jié)果完全相反”在當前并不妥當。“對于碳酸氫鈉注射液采用何種包裝材料，最終以國家有關(guān)部門的結(jié)論和決定為準。”公司這樣回應(yīng)。
科倫藥業(yè)稱，碳酸氫鈉注射液2012年銷售金額為824萬元，占公司營業(yè)收入0.14%；。公司及全資子公司湖南科倫已未再生產(chǎn)碳酸氫鈉注射液品種，檢驗合格的碳酸氫鈉注射液產(chǎn)品仍在市場流通。
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