一家藥店只用一張綜合許可證,藥品經(jīng)營許可證、器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、GSP證等都不用了。截至目前,上海、蘇州、青島等多地都給零售藥店核發(fā)了藥店業(yè)態(tài)《行業(yè)綜合許可證》。開藥店,只用一張證了隨著疫情逐漸好轉(zhuǎn),為助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),恢復(fù)經(jīng)濟,在國家放管服要求下,接下來開藥店將變成一件非常簡單的事的。近日,山東省市場局在其工作會上明確,今年要探索“一業(yè)一證”改革試點,指導(dǎo)各市行政審批部門歸集許可事項,發(fā)放一張綜合許可證。當(dāng)然,這其中也包括零售藥店的行政審批。誠然“一業(yè)一證”改革試點已不是什么新鮮事,但是對零售藥店來說,這樣的改革將是極大的利好。賬號特約撰稿人李思博告訴筆者,“ ‘一業(yè)一證’ 就是把一個行業(yè)準(zhǔn)入涉及多個審批事項整合于一張行業(yè)綜合許可證上。 ‘一業(yè)一證’ 對于藥店來說,減少了許多繁瑣、重復(fù)的上報內(nèi)容,能提高效率,避免人力、物力的浪費。”與其他行業(yè)不同的是,由于藥品的特殊性,過去國家對零售藥店的審批十分嚴(yán)格。往往開辦一家藥店,必須要有兩張證書,一張《藥品經(jīng)營許可證》和一張《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。如果該店經(jīng)營的品種包括醫(yī)療器械、食品等,則還需要器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證等。與此同時,過去開辦這樣一家藥店,為了拿到這些證書,審批時間也是非常久的,少則幾個月,多則半年,甚至更長。如果零售藥店按照“一業(yè)一證”的方式去審批,首先審批時間上就會大大的縮減。以上海市為例,其為國內(nèi)首個給零售藥店核發(fā)《行業(yè)綜合許可證》的,對比其過去的審批方式來看,審批時限縮短90%,辦理時限壓縮至15個工作日。藥品許可證審批,只用1小時不要以為辦理時限壓縮至15個工作日就是國家的目標(biāo),按照國家要求,還要進一步壓減企業(yè)開辦時間,有條件的地方要壓減到3個工作日以內(nèi)。從個別地方來看,3個工作日還只是國家要求的理想值,在國家放管服要求下,地方早已突破了新的界限。簡單的形容,只能說審批沒有最快,只有更快。而且,對零售藥店的行政審批總在刷新我們的眼球,比如去年年底,云南昆明采取了“告知承諾制”的方式進行審批,一心堂拿到首張“告知承諾制”藥店版《藥品經(jīng)營許可證》只用了1小時。要知道,過去在昆明市審批這樣一張《藥品經(jīng)營許可證》,從遞交材料、排隊等待、專項認(rèn)證等60天才能拿到證書。而今,卻只用一小時了。符合要求,可直接核發(fā)證書當(dāng)然,國家的態(tài)度也十分明確,放開、放開、再放開,只要是給企業(yè)經(jīng)營造成負(fù)擔(dān)或不便不利的,都將刪減。在去年11月底,國家藥監(jiān)局明確,自2019年12月1日起,在上海、廣東、山東、云南、遼寧、湖北等18地,對藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營許可有關(guān)事項按照實行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進改革。對此,幾天前,遼寧省還通知,取消藥品經(jīng)營企業(yè)(藥品批發(fā)、零售企業(yè))申請《藥品經(jīng)營許可證》中的籌建審批。對新開辦的藥店,符合申請條件的直接申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。據(jù)悉,過去開辦一家藥店,這些都是必要的審批手續(xù),而今在國家行政審批改革中,一步一步的將這些繁瑣的流程全給取消了。而且,在國家最新的藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法意見稿中,籌建審批、經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證等規(guī)定也同步刪除了。寬進嚴(yán)管,一業(yè)一證時代來了此外,多地在優(yōu)化營商環(huán)境方面也采取了措施。上海市在《上海市優(yōu)化營商環(huán)境條例(草案)》中明確,支持“一業(yè)一證”審批模式改革;山東膠州市于本月開始了“一業(yè)一證”行政審批改革;江西鷹潭市也于年初啟動了“一業(yè)一證”的改革...雖然國家正在從多方面、多角度為企業(yè)的開辦掃清障礙,但是對于危機人民群眾安全及影響社會秩序的行為,國家也絕不會姑息。比如,山東省在簡政放權(quán)的同時,還指出要強化市縣局對藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
冀公網(wǎng)安備 13098102000544號