近期，輝瑞公司聲稱可能在10月底向FDA提交數(shù)據(jù)并申請(qǐng)緊急使用授權(quán)，而美國CDC也在敦促各州做好11月1日疫苗上市的準(zhǔn)備。新冠疫苗會(huì)很快上市嗎？美國新冠疫苗研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)此表示，疫苗“絕不可能”在11月初上市，但也要為萬一的可能性做好準(zhǔn)備。
5月15日，特朗普公布了“曲速行動(dòng)”計(jì)劃，這是美國一項(xiàng)大型新冠疫苗研究項(xiàng)目，計(jì)劃將耗資數(shù)十億美元，蘊(yùn)含巨大的科學(xué)、工業(yè)和物流投入，不同于美國自曼哈頓計(jì)劃以來所做的任何一項(xiàng)工作。曲速行動(dòng)負(fù)責(zé)人Moncef Slaoui介紹，到目前為止，各類疫苗試驗(yàn)計(jì)劃非常順利，比預(yù)計(jì)的更順利。但是，想要在10月底的時(shí)候完成提交，同時(shí)獲得緊急使用授權(quán)的可能性非常非常小，疫苗“絕不可能”在11月初上市。
當(dāng)然，Slaoui的說法與輝瑞完全不同。輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla近期表示，輝瑞將在10月下旬獲得足夠的數(shù)據(jù)用于提交申請(qǐng)。如果疫苗能夠顯示出早期療效，他們將準(zhǔn)備提交材料。包括Moderna、阿斯利康公司的疫苗也進(jìn)入了后期階段，還不知道其安全性和有效性數(shù)據(jù)會(huì)在何時(shí)推出。
Slaoui介紹，在臨床試驗(yàn)完成之前，疫苗不會(huì)上市。如果在一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會(huì)監(jiān)督下，我們可以提前完成試驗(yàn)。但是，這個(gè)組織需要獨(dú)立于國立衛(wèi)生院、獨(dú)立于政府和其他所有相關(guān)人員。如果數(shù)據(jù)能夠顯示在人群中的價(jià)值并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，我們將可以申請(qǐng)使用授權(quán)。因此想在臨床試驗(yàn)完成之前上市，非常難。當(dāng)然我們不能排除萬一的可能性，我們要為這一點(diǎn)點(diǎn)的可能性做好準(zhǔn)備。
很多人對(duì)疫苗推出的時(shí)間很有看法，Slaoui說，“曲速行動(dòng)”共有數(shù)百人，在這里的每個(gè)人一天24小時(shí)、一周7天都在為美國人和全世界人們提供疫苗而努力。我們必須加速，因?yàn)槊刻於加猩锨怂劳觥?/span>
Slaoui堅(jiān)信，我們會(huì)在年底前有疫苗可用，而且疫苗的數(shù)量可以免疫健康風(fēng)險(xiǎn)最高的受試者，這意味著70歲以上的人，以及可能在第一線高度暴露的人。到今年年底，我們可能有足夠的疫苗來免疫2000萬到2500萬人。我們將加大疫苗劑量的生產(chǎn)，根據(jù)計(jì)劃到2021年年中，能夠有足夠的疫苗為美國人口免疫。
2021年中聽上去很遙遠(yuǎn)，因?yàn)槲覀冋谑艿揭咔榇罅餍杏绊?。但是，從生產(chǎn)疫苗所需的時(shí)間來看，這是非?？斓?。我們同時(shí)準(zhǔn)備了所有的步驟，從不浪費(fèi)時(shí)間。
Slaoui強(qiáng)調(diào)，何時(shí)推出疫苗絕對(duì)與政治因素?zé)o關(guān)。他在此前的一次采訪中表示，如果疫苗生產(chǎn)和審批的過程中受到不適當(dāng)?shù)恼我蛩馗深A(yù)，他將立刻辭職。
