| | 我國藥用玻璃瓶與國際標(biāo)準(zhǔn)的差距 |
| 來源：滄州?？邓幱冒b有限公司 點(diǎn)擊：302 發(fā)布時(shí)間：2012/12/13 19:55:00 |
在德國法蘭克福福美茵茨召開的第十屆年會上，藥用玻璃瓶專家提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的主要化學(xué)成分、化學(xué)穩(wěn)定性和物理性能技術(shù)指標(biāo)。其中，3.3-硼硅玻璃和我國的特硬料、GG17料化學(xué)成分和理化性能基本一致，主要差別在于線熱膨脹系數(shù)控制范圍不同。
在德國法蘭克福福美茵茨召開的第十屆年會上，藥用玻璃瓶專家提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的主要化學(xué)成分、化學(xué)穩(wěn)定性和物理性能技術(shù)指標(biāo)。其中，3.3-硼硅玻璃和我國的特硬料、GG17料化學(xué)成分和理化性能基本一致，主要差別在于線熱膨脹系數(shù)控制范圍不同，我國的這兩種玻璃還沒有嚴(yán)格規(guī)定線熱膨脹系數(shù)控制范圍。而國際中性藥用玻璃瓶和我國“中性”玻璃的性能差別比較明顯，今后要積極發(fā)展國際中性玻璃生產(chǎn)，逐步限用我們原有概念的“中性”玻璃正在成為業(yè)內(nèi)人士的共識。
在我國，低硼硅玻璃是使用多年的所謂“中性”玻璃，和國際中性玻璃相比，兩者在化學(xué)組成上的差別很大。我國的“中性”玻璃含硼量偏低，所以線熱膨脹系數(shù)較大，顆粒耐水不能保持HGB1級。這是因?yàn)槲覈?#8220;中性”玻璃材質(zhì)較一般，所以反映在內(nèi)表面耐水性也較差——國際中性玻璃內(nèi)表面耐水可以保證達(dá)到ISO4802-HC1要求，而中國“中性”玻璃則很難達(dá)到。在國際標(biāo)準(zhǔn)ISO12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成分分類及其試驗(yàn)方法》中，已經(jīng)明確地將包裝玻璃分為三種：國際中性玻璃、硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃。
在該項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)中，鈉鈣玻璃未被注明藥用，國際中性玻璃則是世界上公認(rèn)的藥用玻璃瓶的首選玻璃，在國內(nèi)制藥行業(yè)也將其稱之為甲級安瓶玻璃瓶、5.0玻璃或甲級料，此處的5.0就是指其膨脹系數(shù)不大于5.0×10-6。由于這種玻璃的抗水、抗酸、抗堿能力均是一級，可以說具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，作為藥用玻璃瓶，對確保藥品質(zhì)量，具有不可比擬的優(yōu)越性。
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