| 新版基藥目錄年內(nèi)出臺 品種將擴至700個 |
| 來源：滄州?？邓幱冒b有限公司 點擊：232 發(fā)布時間：2012/8/27 14:06:00 |
核心提示：鞏固完善我國的基本藥物制度將是新醫(yī)改下一階段的重要工作之一。年內(nèi)有望出臺的新版基本藥物目錄的相關政策目標已經(jīng)確定：選準藥、供足藥、用對藥，基本藥物品種將擴充至700種。
鞏固完善我國的基本藥物制度將是新醫(yī)改下一階段的重要工作之一。年內(nèi)有望出臺的新版基本藥物目錄的相關政策目標已經(jīng)確定：選準藥、供足藥、用對藥，基本藥物品種將擴充至700種。
目前衛(wèi)生部、醫(yī)保局和社會保障部、財政部等多個部門參與了新版基本藥物目錄的制訂工作。“從原來的307種擴充到700種，更多的中成藥品種有望加入到新目錄中。這一點，從各地的增補目錄中已經(jīng)顯示出來。”一位權(quán)威人士向記者透露。
衛(wèi)生部藥政司副司長鄭宏表示，截至目前，已經(jīng)實施三年的基本藥物制度已實現(xiàn)覆蓋?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)已實現(xiàn)基本藥物的零差率銷售。
基本藥物制度成果初顯。據(jù)江蘇省藥品集中采購中心主任尹明芳介紹，2011年，藥物價格進一步下降，國家基本藥物目錄中的中標產(chǎn)品與國家發(fā)改委確定的零售指導價相比，降幅達到59.79%。
但在實施過程中，各地也反映基本藥物目錄品種比較少，劑型比較單一，不能滿足各地基本用藥的需求。從管理部門的角度看，2009版目錄出臺時是作為基層版，要求基層全部配備使用，其他醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定比例使用。因此，對其他醫(yī)療機構(gòu)的指導、規(guī)范、約束作用不夠強。
“因此，2012年將出臺適用于各級基層醫(yī)療機構(gòu)的國家基本藥物目錄。”鄭宏稱，將進一步完善基本藥物目錄科學遴選調(diào)整機制，通過科學遴選，為目錄選準藥，要按照基本藥物管理辦法，結(jié)合地方增補藥品以及各級醫(yī)療機構(gòu)基本藥品使用情況，突出重大疾病和慢性病、基層防治的需要，適當增加多發(fā)病、慢性病的用藥，同時向老年、兒童用藥傾斜。
鄭宏還表示，將進一步優(yōu)化基本藥物目錄的品種、類別，初步規(guī)范基本藥物目錄的基本劑型、標準和包裝，促進基本藥物目錄與醫(yī)保具體支付能力掛鉤。“實際上，從過去三年醫(yī)改的情況來看，基本藥物目錄的品種是與醫(yī)保的籌資能力、支付能力相關的。”
值得關注的是，以基本藥物制度為重要內(nèi)容的新醫(yī)改正在給我國的醫(yī)藥工業(yè)帶來新的發(fā)展機遇。據(jù)鄭宏介紹，2011年醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)的產(chǎn)值在1.5萬億以上，利潤在1500億以上。（上海證券報/宦璐）
基藥目錄的擴容無疑將擴大受益藥企的數(shù)量。但是如果主打藥品遭基藥目錄排除,可能使上市藥企業(yè)績出現(xiàn)“瀑布式”下滑。
沃華醫(yī)藥是最生動的例子,公司今天發(fā)布的2012年半年報顯示,1-6月實現(xiàn)凈利潤203.23萬元,同比增長414.10%。但在2011年二季度以前,公司經(jīng)歷了慘烈的業(yè)績下跌,原因就在于主導產(chǎn)品未入選國家基藥目錄
在2009年版《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》中,沃華醫(yī)藥雖然有三七片、橘紅丸、蛇膽川貝液等25個中藥品種被納入基藥目錄,但是由于毛利率高達82.51%的主打藥品心可舒片被排除在外,在各省基本藥物招標中遭禁入,沃華醫(yī)藥業(yè)績自2010年一季度開始出現(xiàn)連續(xù)大幅下滑,最終由盈轉(zhuǎn)虧。此后,公司將心可舒片增補進省級基本藥物目錄,使業(yè)績起死回生,2011年三季度開始再次盈利。
針對即將出臺的新版基藥目錄,沃華醫(yī)藥7月27日表示,國家有關部門提出年底前擴大基本藥物目錄,但其心可舒片能否進入即將擴大的目錄,具有極大的不確定性。公司還稱,國家醫(yī)改進入攻堅戰(zhàn)階段,藥品降價問題已提上議事日程,公司主打產(chǎn)品心可舒片也將面臨降價的政策趨勢。當前中藥材價格穩(wěn)中有降,中成藥價格的調(diào)整已越來越迫切,心可舒片降價,將再次重創(chuàng)公司盈利能力。
最嚴限規(guī)八月生效
2012年8月1日開始,《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將正式生效。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,抗菌藥物將劃分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,以控制臨床抗菌藥物的過度使用。
《辦法》對相關上市公司的打擊已經(jīng)顯現(xiàn)。2011年開展抗菌藥物臨床應用整治以后,魯抗醫(yī)藥、仟源制藥、聯(lián)邦制藥、金城醫(yī)藥等抗菌藥物企業(yè)遭遇了大面積的業(yè)績滑坡。
記者獲悉,為促進《辦法》的良性運行,衛(wèi)生部目前正召集各省、自治區(qū)、直轄市分管抗菌藥物整治的負責人相繼在合肥、貴州、西安召開會議,匯總抗菌藥物臨床整治過程中出現(xiàn)的深層次問題,并研究解決方案。
衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理部主任吳永佩對中國證券報記者表示,隨著《辦法》的實施,抗菌藥物限用將走向常態(tài)化。未來在配套規(guī)章制度和操作規(guī)范上,將得到進一步完善。
吳永佩表示,國內(nèi)抗菌藥物過度使用較為嚴重,希望能夠通過持續(xù)整治使用藥量降到國際平均水平。他介紹,抗菌藥物使用最好的地區(qū)是北歐,但因中國人口數(shù)量、空氣質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量等因素與其差異較大,短期內(nèi)無法使抗菌藥物使用降到同樣的水平。
《辦法》試行前,國內(nèi)抗菌藥物占全部藥物市場份額的25.38%,其中抗生素占抗菌藥物的75%以上,頭孢菌素類則占比接近50%。國內(nèi)銷售前10位的藥物中,有4種是抗生素,且多為頭孢類抗生素。而在發(fā)達國家醫(yī)藥市場,銷售前10位的藥物中沒有抗菌藥物,且以降脂藥、抗精神失常藥等居多,頭孢菌素及抗菌復合制劑僅占2%。
通過整治,抗菌藥物的過度使用得到控制。IMS最新數(shù)據(jù)顯示,2011年下半年開始,國內(nèi)抗生素藥物銷售額下降幅度大幅高于銷售量的縮減幅度,2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長率為-10.69%。
中藥抗菌制劑則成為《辦法》施行后的獲益品種。上海凱寶近日在2012年中報中表示,抗菌藥物臨床應用受到整治,將為公司中藥清熱解毒類產(chǎn)品發(fā)展提供更廣闊的市場空間。據(jù)國藥控股高級行業(yè)研究員干榮富介紹,由于未被列入《辦法》限制范圍內(nèi),2011年下半年開始,中藥抗菌制劑市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長趨勢。據(jù)介紹,同仁堂、天士力、天方藥業(yè)、宛西制藥、白云山、香雪制藥等A股上市中藥企業(yè)均有產(chǎn)品涉及。
吳永佩對記者表示,國內(nèi)藥企的同質(zhì)化生產(chǎn)是造成抗菌藥物過度使用的推力之一。他認為,國內(nèi)藥企太多,促使抗菌藥企重復生產(chǎn)嚴重、水平參差不齊,并導致行業(yè)不規(guī)范競爭加劇,醫(yī)生和患者面臨的風險也隨之加大。還有部分抗菌藥物由于毒性大、療效不確切,在國外早已被淘汰,但國內(nèi)藥企卻加以引進并競相生產(chǎn),也引起了行業(yè)環(huán)境的惡化。通過《辦法》的實施,可以抑制低水平重復生產(chǎn)行為,促進藥企的整合。
此外,考慮到兒童藥劑型較少的特點,兒童藥物的研發(fā)和合理使用將獲政策傾斜。
此外記者了解到,除抗菌藥物外,未來全身用抗菌藥物、消化道與代謝藥物、心血管系統(tǒng)藥物、血液和造血器官用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等6大類藥物中也將有少部分藥物因效果不佳或副作用突出,可能被列入限用范圍。如占2011年用藥第9位的氨曲南,在衛(wèi)生部2012年的一次內(nèi)部會議中被相關專家評價為用量過大、本藥抗菌譜窄,不宜作為經(jīng)驗治療等;核糖核酸及脫氧核苷酸鈉均為可用可不用的N類藥品,臨床上療效不佳,被建議停用;針對靜脈輸液過度使用問題,衛(wèi)生部專家也認為,應該制定相應管理辦法,展開專項整頓。(中國證券報/劉國鋒)
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