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醫(yī)用玻璃包裝與塑料包裝的利弊紛爭由來已久,將各種媒體中刊載的各種有關信息進行整理后你會發(fā)現(xiàn)采用塑料包裝替代玻璃包裝的聲音占了絕對的優(yōu)勢,現(xiàn)實的情況也是如此,玻璃包裝在醫(yī)藥包裝中所占的份額正在逐年減少,并有加速之勢,玻璃包裝正在被塑料包裝所替代??此坪唵蔚尼t(yī)用包裝材料替代問題并非簡單,為什么物美價廉性能優(yōu)越的醫(yī)用玻璃輸液瓶遭到排斥?究其根源是受到產(chǎn)業(yè)鏈上下游經(jīng)濟利益的驅動,塑料包裝與玻璃包裝之爭是制藥企業(yè)與玻璃包裝企業(yè)之間強勢與弱勢之間的抗爭。
一、醫(yī)用玻璃輸液瓶的現(xiàn)狀
醫(yī)用玻璃輸液瓶包裝已有百年的歷史。由無機材料經(jīng)1600℃燒制而成的玻璃制品作為藥用容器具有光潔、易消毒、耐腐蝕、耐磨、尺寸穩(wěn)定、化學穩(wěn)定性優(yōu)良、無毒無害等特點,是傳統(tǒng)的醫(yī)藥包裝材料。塑料包裝制品的問世后被廣泛應用在醫(yī)藥制品包裝上,以自重輕、不易破裂、便于運輸?shù)忍攸c贏得了部分市場。在塑料包裝應用初期,制藥企業(yè)的包裝制品是外購的,在包裝材料的選擇上基本反映了價格與性能的要求,玻璃與塑料兩種材料的應用相得益彰,促進了醫(yī)藥包裝材料多樣化的發(fā)展。隨著制藥企業(yè)向集團化發(fā)展,企業(yè)之間的競爭也從產(chǎn)品競爭向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸,集團化制藥企業(yè)都建立了塑料包裝制品車間,包裝制品的生產(chǎn)成為其生產(chǎn)經(jīng)營的重要組成部分和市場競爭的重要手段。包裝新材料的使用為制藥企業(yè)提供了新的制定價格的機會,由于采用自營生產(chǎn)方式,避免了同業(yè)之間的競爭,如同設立了一道天然的屏障,形成了保護性價格,包裝制品生產(chǎn)成為企業(yè)重要的利潤來源。同時,醫(yī)療單位采購藥品分攤的費用是根據(jù)進價計提,受經(jīng)濟利益的驅動,醫(yī)療單位自然會選擇塑料包裝的產(chǎn)品。這種制藥企業(yè)與醫(yī)療單位形成的利益聯(lián)結關系就如同一雙無形的手扼殺了玻璃醫(yī)藥包裝的市場。從目前醫(yī)用玻璃輸液瓶的使用現(xiàn)狀來看,城市醫(yī)療衛(wèi)生單位選用塑料包裝的比例遠遠高于農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生單位,其原因十分簡單,公費醫(yī)療或社會統(tǒng)籌由政府和社會醫(yī)療保險機構買單;而農(nóng)村則是患者自掏腰包。由于受眾體不同,在醫(yī)用包裝材料使用的上也表現(xiàn)出兩種標準,說到底選擇那種包裝材料只是服務企業(yè)的一種市場競爭的手段。
二、醫(yī)用玻璃輸液瓶的優(yōu)勢分析
如前所述,醫(yī)用玻璃輸液瓶物理性能穩(wěn)定,無毒無害,不會與藥品產(chǎn)生反應,是最佳的醫(yī)用包裝制品。而塑料輸液瓶與許多藥液相互反應情況未明,還需要長時間的臨床實踐驗證,其不良反應及毒副作用也未徹底理清。目前有一些不良反應被披露:據(jù)美國《環(huán)境觀察》雜志報道,塑料包裝材料中廣泛存在的一種人工合成化學物質可能危害男嬰生殖器官,影響孩子的性征發(fā)育。幾乎同時,《內(nèi)分泌月刊》發(fā)表的一篇論文中披露,另一種在塑料制品中摻用的化學物質可能導致女性患乳腺癌。雖然這些研究成果尚需觀察,但從玻璃與塑料的化學穩(wěn)定性而言,玻璃明顯優(yōu)于塑料制品。同時,我們也應該看到,同是醫(yī)用玻璃包裝制品,由于使用的用途不同,也不能一概并論。藥片、膠囊使用塑料瓶包裝并無爭議,而醫(yī)用輸液瓶不同,藥液通過靜脈注射直接進入身體循環(huán)系統(tǒng),直接關系患者的健康,包裝物安全可靠顯得更加重要。
翻閱各種報刊和瀏覽相關網(wǎng)站,對提倡使用塑料醫(yī)用輸液瓶,限制使用玻璃醫(yī)用輸液瓶的各中觀點進行掃描,主要有以下幾個觀點:一是塑料醫(yī)用輸液瓶自重輕、不易破裂、便于運輸儲存;二是可以避免玻璃醫(yī)用輸液瓶流入市場二次使用可能造成的交叉感染;三是發(fā)達國家普遍采用塑料醫(yī)用輸液瓶替代了玻璃醫(yī)用輸液瓶;四是玻璃行業(yè)耗能高,排放物造成環(huán)境污染。以上四個觀點雖反映了塑料醫(yī)用輸液瓶的特性、國外的應用以及玻璃行業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀,但是都存在片面性,不能成為限制使用醫(yī)用玻璃輸液瓶包裝的理由。
眾所周知,醫(yī)用輸液瓶是一種特殊的商品,安全性應該成為決定取舍的首要條件。玻璃醫(yī)用輸液瓶雖有易破碎、重量大的短項,但其安全、無毒無害的性能是難以替代的,成本優(yōu)勢也非常突出,且玻璃耐高溫,不變形,是塑料制品無法做到的。塑料添加劑和聚合物單體析出對人體有害,在高溫情況下尤其嚴重。塑料在100℃以下會出現(xiàn)變形,無法高溫滅菌,因此藥典對其使用有嚴格的限制。關于玻璃醫(yī)用輸液瓶流入市場二次使用可能造成的交叉感染的問題,使用塑料醫(yī)用輸液瓶也存在,塑料醫(yī)用廢棄物流入市場造成污染的報道也曾見報端,關鍵是管理問題。至于發(fā)達國家普遍采用塑料醫(yī)用輸液瓶的觀點也值得商榷,發(fā)達國家普遍采用塑料醫(yī)用輸液瓶是不爭的事實,但是作為推廣使用塑料醫(yī)用輸液瓶的理由卻顯得牽強附會,根本的一點是忽視了國情。我國人口眾多,經(jīng)濟發(fā)展落后,人均收入水平遠低于發(fā)達國家。在保證安全的前提下,經(jīng)濟性是必須考慮的問題。而玻璃醫(yī)用輸液瓶卻表現(xiàn)出極大的價格優(yōu)勢。根據(jù)武漢華夏玻璃制品有限公司對市場100ml、250ml、500ml三種規(guī)格的兩種醫(yī)用輸液瓶單價和不同包裝的葡萄糖輸液批發(fā)價格的調查,可以看出明顯的價格差異(見附表1、2):
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