新型藥用玻璃包裝:
Ⅰ類玻璃模制瓶:主要用于包裝血漿、白蛋白、球蛋白等產(chǎn)品,規(guī)格在20ml-100ml。
Ⅰ類玻璃管制瓶:主要用于包裝凍干生物制劑、粉針、疫苗、基因工程藥等產(chǎn)品,規(guī)格在3ml-12ml,主要是2ml-8ml,大的規(guī)格也有32ml。
卡式瓶:國外已部分取代針劑安瓿用于包裝高檔大容量液體劑型藥物,國內(nèi)主要用于胰島素注射劑包裝。
預(yù)灌封注射器:主要用于包裝疫苗、干擾素等生物藥品,是一次性含藥注射劑。
歐美兩大玻璃包裝企業(yè)簡介:國際上沒有純粹的藥用玻璃包裝企業(yè)
美國O-I:全球最大的玻璃包裝生產(chǎn)企業(yè),O-I玻璃包裝涉及食品、飲料、化妝品和藥品,玻璃包裝收人占其業(yè)務(wù)收人的89%,另11%是塑料包裝,2005年O-I銷售規(guī)模是7079億美元,其中玻璃包裝銷售規(guī)模為6300億美元。
法國Saint Gobain:Saint Gobain業(yè)務(wù)涉及五個領(lǐng)域,包裝收人僅占公司業(yè)務(wù)收人的11%,2005年銷售規(guī)模為4799億美元,玻璃包裝規(guī)模就更小了,公司五大業(yè)務(wù)中還有一項是平板玻璃業(yè)務(wù)。
中國藥品包裝經(jīng)歷了三個階段:
50-60年代:棕色瓶、草板紙盒、直頸安瓿是主要包裝,藥品包裝笨重,以實用為主。
60-80年代:受文革影響很大,60年代末到70年代末,藥品包裝上沒有注冊商標(biāo),是我國藥品包裝的陣痛期,藥品包裝發(fā)展完全停滯。
80年代至今:80年代初藥品注冊商標(biāo)恢復(fù),藥品包裝業(yè)開始健康發(fā)展,包裝材料鋁塑、紙塑、激光防偽等復(fù)合材料逐漸普及。
2004年4月29日我國頒布《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》,將醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類:
Ⅰ類指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器;
Ⅱ類指直接接觸藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器;
Ⅲ類指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。
目前主要的醫(yī)藥包裝材料主要包括以下幾大類:
橡膠包裝材料:主要以容器的塞、墊圈形式出現(xiàn),分天然橡膠和丁基橡膠兩種。天然橡膠由于密封性較差需要封臘補充,而且化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,已被政府列入淘汰;丁基橡膠密封性能優(yōu)良,取代天然膠塞成為注射劑包裝。
金屬包裝材料:主要用于粉針劑包裝的鋁蓋、膏劑及氣霧劑的瓶身以及鋁塑泡罩包裝的藥用鋁箔等。鋁塑組合蓋由于開啟方便、使用安全衛(wèi)生,已經(jīng)被越來越多的市場所接受。近年發(fā)展起來的鋁-鋁包裝是一種新型包裝材料,具有很強的阻隔性,能夠使藥品保質(zhì)期延長,尤其適用于化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品。
玻璃包裝材料:被廣泛的用于注射劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、口服液等領(lǐng)域。玻璃具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解,通過改變玻璃的化學(xué)組成就能夠調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),而且玻璃具有透明、美觀、價格低廉、可回收等性質(zhì),不會造成環(huán)境問題。
復(fù)合包裝材料:主要包括口服固體用塑料瓶、液體用塑料瓶等,多用高密度聚乙烯材料或聚丙烯、聚酯材料制成。