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藥用玻璃瓶發(fā)展綜述
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來(lái)源:滄州??邓幱冒b有限公司  點(diǎn)擊:292  發(fā)布時(shí)間:2013/5/17 8:42:00

 

 新型藥用玻璃包裝:

    Ⅰ類(lèi)玻璃模制瓶:主要用于包裝血漿、白蛋白、球蛋白等產(chǎn)品,規(guī)格在20ml-100ml。

    Ⅰ類(lèi)玻璃管制瓶:主要用于包裝凍干生物制劑、粉針、疫苗、基因工程藥等產(chǎn)品,規(guī)格在3ml-12ml,主要是2ml-8ml,大的規(guī)格也有32ml。

    卡式瓶:國(guó)外已部分取代針劑安瓿用于包裝高檔大容量液體劑型藥物,國(guó)內(nèi)主要用于胰島素注射劑包裝。

    預(yù)灌封注射器:主要用于包裝疫苗、干擾素等生物藥品,是一次性含藥注射劑。

    歐美兩大玻璃包裝企業(yè)簡(jiǎn)介:國(guó)際上沒(méi)有純粹的藥用玻璃包裝企業(yè)

               
    美國(guó)O-I:全球最大的玻璃包裝生產(chǎn)企業(yè),O-I玻璃包裝涉及食品、飲料、化妝品和藥品,玻璃包裝收人占其業(yè)務(wù)收人的89%,另11%是塑料包裝,2005年O-I銷(xiāo)售規(guī)模是7079億美元,其中玻璃包裝銷(xiāo)售規(guī)模為6300億美元。

    法國(guó)Saint Gobain:Saint Gobain業(yè)務(wù)涉及五個(gè)領(lǐng)域,包裝收人僅占公司業(yè)務(wù)收人的11%,2005年銷(xiāo)售規(guī)模為4799億美元,玻璃包裝規(guī)模就更小了,公司五大業(yè)務(wù)中還有一項(xiàng)是平板玻璃業(yè)務(wù)。

    中國(guó)藥品包裝經(jīng)歷了三個(gè)階段:

    50-60年代:棕色瓶、草板紙盒、直頸安瓿是主要包裝,藥品包裝笨重,以實(shí)用為主。

    60-80年代:受文革影響很大,60年代末到70年代末,藥品包裝上沒(méi)有注冊(cè)商標(biāo),是我國(guó)藥品包裝的陣痛期,藥品包裝發(fā)展完全停滯。

    80年代至今:80年代初藥品注冊(cè)商標(biāo)恢復(fù),藥品包裝業(yè)開(kāi)始健康發(fā)展,包裝材料鋁塑、紙塑、激光防偽等復(fù)合材料逐漸普及。

    2004年4月29日我國(guó)頒布《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》,將醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類(lèi):

    Ⅰ類(lèi)指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器;

    Ⅱ類(lèi)指直接接觸藥品,但便于清洗,在實(shí)際使用過(guò)程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器;

    Ⅲ類(lèi)指Ⅰ、Ⅱ類(lèi)以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。

    目前主要的醫(yī)藥包裝材料主要包括以下幾大類(lèi):

    橡膠包裝材料:主要以容器的塞、墊圈形式出現(xiàn),分天然橡膠和丁基橡膠兩種。天然橡膠由于密封性較差需要封臘補(bǔ)充,而且化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,已被政府列入淘汰;丁基橡膠密封性能優(yōu)良,取代天然膠塞成為注射劑包裝。

    金屬包裝材料:主要用于粉針劑包裝的鋁蓋、膏劑及氣霧劑的瓶身以及鋁塑泡罩包裝的藥用鋁箔等。鋁塑組合蓋由于開(kāi)啟方便、使用安全衛(wèi)生,已經(jīng)被越來(lái)越多的市場(chǎng)所接受。近年發(fā)展起來(lái)的鋁-鋁包裝是一種新型包裝材料,具有很強(qiáng)的阻隔性,能夠使藥品保質(zhì)期延長(zhǎng),尤其適用于化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品。

    玻璃包裝材料:被廣泛的用于注射劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、口服液等領(lǐng)域。玻璃具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解,通過(guò)改變玻璃的化學(xué)組成就能夠調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),而且玻璃具有透明、美觀、價(jià)格低廉、可回收等性質(zhì),不會(huì)造成環(huán)境問(wèn)題。

    復(fù)合包裝材料:主要包括口服固體用塑料瓶、液體用塑料瓶等,多用高密度聚乙烯材料或聚丙烯、聚酯材料制成。

    我國(guó)最大的藥用玻璃包裝企業(yè)

    山東藥玻成立于1970年,從抗生素玻璃包裝起步,采取低價(jià)搶占市場(chǎng)份額和不斷進(jìn)行技術(shù)革新市場(chǎng)策略,模制抗生素瓶市場(chǎng)份額達(dá)到79%,是我國(guó)最大的藥用玻璃包裝生產(chǎn)企業(yè)。

    目前公司能生產(chǎn)模制抗生素瓶、安瓿、管制瓶、輸液瓶、玻璃管、棕色瓶等六大系列400多種產(chǎn)品,以及丁基膠塞、鋁塑蓋和塑料瓶等產(chǎn)品,并最新研制成功中性硼硅Ⅰ類(lèi)玻璃,成為國(guó)內(nèi)首家、全球第五家能生產(chǎn)Ⅰ類(lèi)玻璃的藥用玻璃包裝企業(yè)。

    公司總股本2.22億,無(wú)限售流通股1.55億,控制股東沂源縣公有資產(chǎn)管理委員會(huì)持有公司24.86%股權(quán),無(wú)限售流通股東持有公司69.51%股權(quán),其它有限售流通股東持有公司5.63%股權(quán)。

    公司主要原材料純堿占約生產(chǎn)成本的10%、主要能耗煤約占生產(chǎn)成本的18%,2004年受累于純堿價(jià)格上升和煤炭?jī)r(jià)格上漲,生產(chǎn)成本上升3000多萬(wàn),同時(shí)政府原定于2004年12月31日丁基膠塞全面取代天然膠塞推遲,抗生素塞推遲至2005年6月30日,輸液塞推遲至2005年12月31日,極大地影響了募集資金產(chǎn)生成效,即使如此,公司依然通過(guò)技術(shù)革新消化成本上升,保持了利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

    以規(guī)模和成本領(lǐng)先,膜抗瓶是現(xiàn)金流業(yè)務(wù)

    抗生素粉針在我國(guó)注射劑市場(chǎng)占絕對(duì)銷(xiāo)量份額,公司在藥用玻璃包裝領(lǐng)域精細(xì)耕耘,形成了很強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì),膜抗瓶市場(chǎng)占有率達(dá)79%,生產(chǎn)效率高于同行70%以上,毛利率高出競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手10幾個(gè)點(diǎn),依托技術(shù)創(chuàng)新,公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略是不斷降低普通規(guī)格模抗瓶?jī)r(jià)格,以領(lǐng)先一步的優(yōu)勢(shì)推出高毛率新品替代老品種,逐步將競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手逼出市場(chǎng)。預(yù)計(jì)我國(guó)抗生素市場(chǎng)城市消費(fèi)有所萎縮、農(nóng)村消費(fèi)穩(wěn)步增長(zhǎng),公司作為抗生素模制瓶的主要生產(chǎn)企業(yè),未來(lái)膜抗瓶規(guī)模穩(wěn)定,向包頭產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移可能有效降低成本,膜抗瓶成為公司穩(wěn)定的現(xiàn)金流業(yè)務(wù)。

    抗生素粉針小行業(yè)里的大巨人,以規(guī)模和成本贏取客戶

    占抗生素粉針市場(chǎng)份額70%的青霉素粉針產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)出很高的產(chǎn)業(yè)集中度,50-60%的產(chǎn)能集中在四大廠商:哈藥、石家莊制藥、華北制藥和魯抗醫(yī)藥,其中華北制藥的青霉素粉針年產(chǎn)約12億只,主要使用管制瓶包裝,其余三家每年約使用??蛊?0億只,公司??蛊恳?guī)模達(dá)到87億只,有能力覆蓋下游客戶,我們認(rèn)為規(guī)模成為上游包裝行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)瓶頸。

    近年公司前五大銷(xiāo)售客戶銷(xiāo)售規(guī)模一直穩(wěn)定在1.8-1.9億元,抗生素粉針的重量級(jí)生產(chǎn)商哈藥、東北藥、石藥、齊魯、上海先鋒、上海新亞基本在公司旗下,雖然不斷有藥企在探討進(jìn)入模制瓶產(chǎn)業(yè),但山東藥玻??蛊克偷剿幤髠}(cāng)庫(kù)價(jià)格都低于藥企進(jìn)入??蛊慨a(chǎn)業(yè)生產(chǎn)成本,也使得藥企在不斷放棄進(jìn)入銷(xiāo)售規(guī)模僅5億多的模抗瓶產(chǎn)業(yè)。

    此外由于藥用玻璃瓶占藥品價(jià)值比例較小(1-10%),下游企業(yè)選擇玻璃瓶首先考慮的是藥品大批量連續(xù)灌裝過(guò)程中玻璃瓶質(zhì)量的穩(wěn)定性及與其灌裝設(shè)備的適應(yīng)性,公司與近800家客戶建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,所生產(chǎn)的??蛊抠|(zhì)量已完全適應(yīng)了下游生產(chǎn)企業(yè)對(duì)瓶子的機(jī)械強(qiáng)度、規(guī)格等方面的要求,這使得公司的客戶具有很好的延續(xù)、穩(wěn)定性。

    毛利率高出競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手10幾個(gè)點(diǎn),以技術(shù)優(yōu)勢(shì)贏取利潤(rùn)

    公司近年不斷投入資金進(jìn)行技術(shù)改造,已自主研發(fā)輕量薄壁模抗瓶生產(chǎn)技術(shù)、高白料??蛊可a(chǎn)技術(shù)、伺服平行剪供料技術(shù)、電動(dòng)伺服分料技術(shù)、小口壓吹技術(shù)等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù),對(duì)購(gòu)進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行改造,不僅產(chǎn)品質(zhì)量得到提高,而且生產(chǎn)效率大幅提高,一條??蛊可a(chǎn)線,至03、04年生產(chǎn)效率已高于同行的70%以上,這使得公司??蛊棵蔬h(yuǎn)高出行業(yè)平均毛利率十幾個(gè)點(diǎn)(05年公司模抗瓶毛利率為41%,行業(yè)平均毛利率為30%左右),部分產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)接近同行成本價(jià),公司完全依靠技術(shù)優(yōu)勢(shì)贏取利潤(rùn)。

    2004年在成本上升3000多萬(wàn)的情況下,通過(guò)技術(shù)優(yōu)化提高生產(chǎn)效率,公司消化成本2500萬(wàn),模抗瓶毛利率繼續(xù)維持高位,體現(xiàn)了公司極強(qiáng)的內(nèi)部管理、技術(shù)能力、競(jìng)爭(zhēng)力。

    調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)穩(wěn)固行業(yè)龍頭地位

    目前公司??蛊恳?guī)格從5ml-100ml近300種,而同行企業(yè)最多只能生產(chǎn)10幾種規(guī)格。通過(guò)不斷推出高毛率新品更新?lián)Q代,降低競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手已有規(guī)格模抗瓶?jī)r(jià)格,打壓競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,逐步將對(duì)手逼出市場(chǎng),公司的市場(chǎng)策略取得了絕對(duì)成果,行業(yè)龍頭地位不斷穩(wěn)固。

    順應(yīng)??蛊看笠?guī)格化的趨勢(shì),公司利用30年玻璃包裝行業(yè)經(jīng)營(yíng)積累的經(jīng)驗(yàn),不斷研發(fā)新型??蛊?,在行業(yè)中率先輕量化、高檔化、大規(guī)格化,引領(lǐng)行業(yè)消費(fèi)趨勢(shì),并從法國(guó)Saint Gobain手中爭(zhēng)取輝瑞制藥高端客戶。

    膜抗瓶向包頭產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移將有效降低成本,成為現(xiàn)金流業(yè)務(wù)

    由于我國(guó)特有的處方藥臨床推廣銷(xiāo)售模式,城市醫(yī)院口服抗生素銷(xiāo)售虛腫,抗生素粉針主要是金額上的“虛夸”,銷(xiāo)量的水分并不是很大,但隨著用藥逐步理性,未來(lái)我國(guó)城市醫(yī)院抗生素注射劑消費(fèi)有所萎縮,農(nóng)村成為抗生素消費(fèi)增量的主力軍,公司作為膜抗瓶的主要生產(chǎn)企業(yè),未來(lái)膜抗瓶規(guī)模穩(wěn)定。

    膜抗瓶正在向包頭產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,由于當(dāng)?shù)孛禾?、純堿的易獲得性和15%稅收優(yōu)惠,包頭子公司康裕的戰(zhàn)略定位是公司Ⅲ類(lèi)玻璃模抗瓶生產(chǎn)基地,當(dāng)?shù)孛簝r(jià)僅200元/噸(公司本部506元/噸),電價(jià)0.40元/度(公司本部0.57元/度),我們預(yù)計(jì)膜抗瓶全線轉(zhuǎn)移后,長(zhǎng)期毛利率可能上升到45-46%,膜抗瓶未來(lái)為公司貢獻(xiàn)的凈利潤(rùn)將穩(wěn)定在8000萬(wàn)-1億,成為公司現(xiàn)金流業(yè)務(wù)。

    走技術(shù)創(chuàng)新之路,和跨國(guó)巨頭漸行漸近

    2003年前公司所有的技術(shù)都圍繞玻璃產(chǎn)業(yè),并在玻璃包裝上具較強(qiáng)的工藝優(yōu)勢(shì),在制藥行業(yè)僅僅是政府管制的藥品包裝注冊(cè)壁壘,2003年介入丁基膠塞生產(chǎn)后,公司藥用玻璃包裝才開(kāi)始全面和藥品接軌,藥用玻璃包裝不是簡(jiǎn)單的玻璃瓶,而是能夠保障注射藥品安全性的藥用玻璃,藥品包裝在包裹藥品的同時(shí),還必須和藥品有較好的相容性,不會(huì)和藥品發(fā)生反應(yīng),引發(fā)更大的藥品安全性問(wèn)題。

    在藥品包裝領(lǐng)域不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,2007年開(kāi)始產(chǎn)品升級(jí)換代

    公司膜抗瓶不斷進(jìn)行技術(shù)改造,技術(shù)潛力基本發(fā)揮;2003年以“瓶子+蓋子”戰(zhàn)略介入丁基膠塞,公司玻璃包裝開(kāi)始實(shí)質(zhì)性和藥品相融合;2004年研制Ⅰ類(lèi)玻璃,通過(guò)兩年艱難攻關(guān),2006年技術(shù)獲得突破;2007年依托Ⅰ類(lèi)玻璃成功,公司藥用玻璃包裝將發(fā)生質(zhì)的飛躍,產(chǎn)品升級(jí)換代,緊跟國(guó)際高品質(zhì)藥用玻璃包裝潮流,公司業(yè)務(wù)將從過(guò)去以量取勝轉(zhuǎn)向以質(zhì)高價(jià)高取勝(相同規(guī)格,Ⅰ類(lèi)玻璃包裝價(jià)格是Ⅲ玻璃包裝價(jià)格的幾十倍),從低端走向高端,盈利結(jié)構(gòu)將會(huì)有較大改變。

    未來(lái)公司可能發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域是:

    依托已有的膜制瓶生產(chǎn)技術(shù),棕色瓶(也即棕色模制瓶)能夠有效嫁接模制瓶輕量化和高檔化,為棕色瓶走向國(guó)際市場(chǎng)提供品質(zhì)保障,2006上半年棕色瓶毛利率已達(dá)44%,高出2005年6個(gè)百分點(diǎn);

    丁基膠有游離物質(zhì),3-6個(gè)月析出會(huì)影響藥物效果,生產(chǎn)丁基膠塞有較高技術(shù)門(mén)檻,公司專門(mén)就丁基膠塞和液體藥物配方的相容性試驗(yàn)方面聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專家研究,獲得較好進(jìn)展,成為國(guó)內(nèi)唯一解決丁基膠塞和液體藥物相容性問(wèn)題的包裝企業(yè),為2006年和2007年丁基膠塞擴(kuò)大高毛率的輸液市場(chǎng)份額做好了技術(shù)準(zhǔn)備。

    針對(duì)高檔藥品,公司在國(guó)內(nèi)率先研制成功鍍膜膠塞,并可規(guī)?;a(chǎn),成本遠(yuǎn)低于美國(guó)西式公司硅化涂層鍍膜,未來(lái)將根據(jù)市場(chǎng)需求上市;

    Ⅰ類(lèi)玻璃研制成功,徹底改寫(xiě)了公司過(guò)去依靠規(guī)模和成本競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)特性,未來(lái)將轉(zhuǎn)向高附加值生物制劑藥用玻璃包裝,以質(zhì)取勝。

    公司是國(guó)內(nèi)首家安裝自動(dòng)檢驗(yàn)包裝機(jī)的藥用玻璃包裝企業(yè),預(yù)計(jì)2007年全面以自動(dòng)檢驗(yàn)機(jī)取代人工檢驗(yàn),在藥用玻璃包裝檢驗(yàn)技術(shù)方面邁上新的臺(tái)階。

    進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),和跨國(guó)巨頭漸行漸近

    模制瓶是注射劑的主要包裝,公司已基本成為跨國(guó)藥企在華合資和獨(dú)資企業(yè)的包裝供應(yīng)商。隨著公司藥用玻璃包裝工藝日益成熟和Ⅰ類(lèi)玻璃研制成功,2006年公司的市場(chǎng)地位進(jìn)一步提高,進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),和跨國(guó)巨頭漸行漸近:

    跨國(guó)包裝巨頭產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢(shì)日益明朗,公司正成為跨國(guó)包裝企業(yè)的OEM生產(chǎn)企業(yè):2006年美國(guó)O-I和公司合作,并已經(jīng)定制一款棕色瓶,未來(lái)將會(huì)在Ⅰ類(lèi)藥用玻璃瓶進(jìn)行更深層次的合作;歐美、中東等國(guó)家正在不斷壓縮口服液和免疫調(diào)節(jié)口服制劑的棕色瓶包裝,公司將在未來(lái)幾年分享國(guó)際市場(chǎng)棕色瓶需求的快速放大,棕色瓶成為2006、2007年公司出口產(chǎn)品的生力軍。

    正式成為跨國(guó)藥企全球供應(yīng)商:公司是國(guó)際第五家能夠生產(chǎn)Ⅰ類(lèi)玻璃的企業(yè),Ⅰ類(lèi)玻璃研制成功使得公司能夠在玻璃材料上參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),山東藥玻玻璃管拉管技術(shù)和德國(guó)肖特接近,歐洲市場(chǎng)藥品包裝正在走高價(jià)值路線,Ⅰ類(lèi)藥用玻璃生產(chǎn)的模制瓶、管制瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶等新型玻璃包裝市場(chǎng)缺口較大,公司將很快參與國(guó)際市場(chǎng)新型藥用玻璃包裝競(jìng)爭(zhēng),并已經(jīng)參與輝瑞制藥藥用玻璃包裝全球招標(biāo),正式成為跨國(guó)藥企全球直接供應(yīng)商。

 


 

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