| | 來源：滄州海康藥用包裝有限公司 點擊：624 發(fā)布時間：2013/8/30 11:19:00 |
2008年3月12號，中國醫(yī)藥包協(xié)會組織召開了“藥用玻璃行業(yè)發(fā)展及標準座談會”，會議在北京香青園商務會館舉行。藥用玻璃專業(yè)委員會主任沈長治到會并做重要講話。中國藥品生物制品檢定所、上海食品包裝材料測試所、北京市藥包材檢驗所等單位的專家和來自藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)近30位代表以及中國醫(yī)藥報社的記者參加了會議。會議由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長兼秘書長蔡弘主持。
會議主要目的是闡述我國醫(yī)藥包裝標準化戰(zhàn)略的必要性和必然性，研究如何建立符合中國國情的藥用玻璃標準化戰(zhàn)略，討論醫(yī)藥玻璃行業(yè)的下一步工作和發(fā)展方向并修訂藥用玻璃協(xié)會標準而促進中國醫(yī)藥包裝事業(yè)更快更好的發(fā)展。會議主要內(nèi)容如下：
一、標準化戰(zhàn)略的勢在必行，藥用玻璃未過時且有其特有的優(yōu)勢。蔡弘秘書長就醫(yī)藥包裝的標準化戰(zhàn)略作了講話。
1、國際環(huán)境的重大變化，比如經(jīng)濟全球化發(fā)展的需要、產(chǎn)業(yè)國際競爭力的的需要以及消費者價值觀的轉(zhuǎn)變等都迫使標準化體系作出改革。發(fā)達國家通過制定標準化戰(zhàn)略來爭取本國利益的最大化，占領(lǐng)國際標準的制高點而主導制定重要的國際標準。而我國在這方面從前是處于采納標準的階段，現(xiàn)在也只提出積極參與，離制定標準、承擔國際標準化機構(gòu)秘書處工作等還有一段距離。事關(guān)各個行業(yè)切身利益的標準化戰(zhàn)略是勢在必行的，也應該得到各個生產(chǎn)企業(yè)的充分重視。
2、藥用玻璃產(chǎn)品不過時，用塑料等材質(zhì)來代替玻璃不是技術(shù)上的進步，藥用玻璃在保證藥品質(zhì)量和環(huán)保再生方面的優(yōu)勢是很明顯的。國內(nèi)藥用玻璃的分類比較多，而國外主要是以耐水性區(qū)分的，我們怎么分類更加合理及國內(nèi)大量生產(chǎn)使用5.0玻璃的可行性有待于進一步的討論。
二、藥用玻璃標準對藥品的安全使用，對藥用玻璃市場的規(guī)范及發(fā)展都起到了積極作用，但在使用過程中也存在著一些問題，因此還需要對標準進行必要的修訂工作以進一步提高標準的質(zhì)量。中國藥品生物制品檢定所賀瑞玲介紹了幾年來藥用玻璃標準在實施過程中的一些問題。如：標準前后不太一致，在結(jié)構(gòu)、一些檢驗項目、檢驗方法、指標等方面存在著差異；項目指標使用范圍窄，在驗證過種中存在問題；標準格式問題；藥用玻璃分類有待調(diào)整，使其體系更加合理。
希望在今年YBB標準制（修）過程中，藥用玻璃生產(chǎn)廠家把生產(chǎn)過程中出現(xiàn)在問題和一些實驗結(jié)果經(jīng)協(xié)會匯總后提供給中國藥品生物制品檢定所，供其修訂藥用玻璃標準時參考使用。標準的制修訂過程不僅需要專業(yè)檢驗機構(gòu)的評審還需要企業(yè)的驗證。
三、藥用玻璃專家委員會主任沈長治在會上做了重要講話。主要內(nèi)容如下：
1、標準與國際接軌。標準分為使用者標準和生產(chǎn)者標準，國外普遍使用的是美國藥典、歐洲藥典等使用者標準。國外藥用玻璃只要求耐水性，再者是化學相容性和生物相容性。
2、中國的玻璃使用不當，7.0的玻璃完全可以使用，因為它符合抗水一級，5.0玻璃抗堿不是一級，抗堿玻璃另有玻璃品種。國外的中性玻璃只要求抗水并不要求抗堿一級。將7.0的玻璃裝口服液是極大的浪費。
3、藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)的市場準入和淘汰。目前在日用玻璃方面，國家發(fā)改委制定了《玻璃行業(yè)清潔生產(chǎn)評價指標體系》、《行業(yè)準入條件》及行業(yè)協(xié)會制定的《能耗等級定額》、國家環(huán)?？偩种贫▏恫Ａ袠I(yè)清潔生產(chǎn)標準》，而藥用玻璃行業(yè)沒有類似的標準，只有產(chǎn)品標準，現(xiàn)在藥用玻璃市場的準入門檻太低，不利于行業(yè)的發(fā)展。另外藥用玻璃生產(chǎn)檢測必須逐步實現(xiàn)數(shù)字化、具有可追溯性。
四、下午與會代表進生了熱烈的討論，達成以下共識；
1、藥用玻璃按耐水等級進行分類更便于與國際接軌，同時滿足國際貿(mào)易的需要。
2、一致同意在會后提供生產(chǎn)和驗證數(shù)據(jù)來協(xié)助藥用玻璃YBB標準的修訂工作。
3、藥用玻璃協(xié)會標準即將頒布，針對會議代表就現(xiàn)稿提出的意見和建議，有關(guān)標準的起草單位將進行最后一次調(diào)整，于3月底前匯總后頒布實施。
會議按時按計劃圓滿結(jié)束。  | 相關(guān)鏈接 related links |
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