我國使用天然橡膠抗菌素瓶塞的廠家主要集中在華北、東北及東部沿海地區(qū),以我國華北。東北、山東、上海幾個(gè)制藥基地周圍最多。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局在包裝協(xié)會(huì)公布的數(shù)字,2000年我國有生產(chǎn)許可證的抗菌素天然膠塞生產(chǎn)廠家為127家,絕大多數(shù)為年產(chǎn)幾十噸的小廠,只有石家莊第一橡膠股份有限公司、巴彥橡膠有限公司、寧波興亞橡膠集團(tuán)公司、上海新亞醫(yī)用橡膠有限公司年產(chǎn)1000-3000噸。
丁基膠塞是為替代天然橡膠塞而發(fā)展起來的,日、美、歐等發(fā)達(dá)國家均已在二十世紀(jì)六、七十年代實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥用瓶塞的丁基化。出現(xiàn)這一更替的主要原因是由于丁基橡膠在很多性能上比天然橡膠更能滿足藥品包裝的要求:
(1)丁基橡膠的氣密性好,比天然橡膠高出20多倍。因?yàn)榭諝馓貏e是其中的氧氣等對被包裝的藥物有害,它會(huì)使藥物發(fā)生化學(xué)降解,甚至產(chǎn)生對人體有害的物質(zhì);
(2)丁基橡膠的汽密性好,耐水蒸汽穿透性比天然橡膠要好得多。濕氣是被包裝藥物的大敵,因?yàn)樗肿拥拇嬖谀苁顾幬锩棺?,這不僅會(huì)使藥物失效,而且會(huì)產(chǎn)生毒性物質(zhì);
(3)丁基膠中碳-碳雙鍵極少,化學(xué)穩(wěn)定性比天然橡膠高很多。瓶塞化學(xué)穩(wěn)定性越好,對包裝藥品的侵蝕性越小,藥效損失越小。因此,現(xiàn)在不論國外,還是國內(nèi)醫(yī)藥用瓶塞的丁基化成了不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。