11月17日，先聲藥業(yè)集團(tuán)官方公眾號(hào)發(fā)文稱，其與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所(以下簡(jiǎn)稱，上海藥物所)等就抗新冠病毒新藥開(kāi)發(fā)達(dá)成項(xiàng)目合作。候選分子具有成為新一代口服新冠特效藥的潛力，對(duì)包括德?tīng)査局暝趦?nèi)的多種新冠變異毒株均有很強(qiáng)的抑制作用。
根據(jù)協(xié)議安排，先聲藥業(yè)將獲得抗冠狀病毒候選新藥SIM0417系列在全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。各方將全力合作，推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研究以及上市進(jìn)程。
在疫情反復(fù)，變異毒株此起彼伏，疫苗接種范圍和效力有限的當(dāng)下，近日幾大藥企公布的“口服特效藥”給全世界抗擊疫情帶來(lái)了新的曙光。
11月初，跨國(guó)藥企默沙東與輝瑞分別公布了抗新冠病毒特效藥臨床數(shù)據(jù)。其中，輝瑞的口服抗新冠藥物Paxlovid尚未獲批，但三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，能將輕、中癥且存在基礎(chǔ)疾病的新冠肺炎患者住院或死亡概率降低89%。
本次先聲藥業(yè)與上海藥物所合作開(kāi)發(fā)的小分子蛋白酶抑制劑SIM0417，其作用機(jī)制與輝瑞Paxlovid相同，通過(guò)抑制被稱為“病毒生命咽喉”的3CL蛋白酶，使病毒難以復(fù)制和繁殖，且都為小分子口服劑型，方便給藥。
3CL酶是冠狀病毒繁殖和生命周期中十分關(guān)鍵的一種蛋白酶，也因此成了新冠藥物開(kāi)發(fā)的熱門(mén)靶點(diǎn)。
當(dāng)新冠病毒通過(guò)粘附在人類(lèi)咽喉而入人體時(shí)，抗病毒藥物也鎖住了病毒賴以生存的“咽喉”。一旦被抑制，病毒將無(wú)法繁殖并被根除。并且因?yàn)?CL酶在遺傳上高度保守，不會(huì)隨著變異而變化。這意味著3CL抑制劑可能對(duì)多種新冠變異株，包括高傳染性的德?tīng)査局暌约拔磥?lái)其他毒株都有很強(qiáng)的抑制作用。
在中科院團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)的多款抗病毒分子中，SIM0417對(duì)3CL酶的選擇性和特異性極高，也在臨床前動(dòng)物模型中展現(xiàn)出良好的安全性和抗病毒活性，并可以開(kāi)發(fā)成口服制劑，因此具有臨床應(yīng)用前景。
“合作研發(fā)是先聲藥業(yè)‘雙輪驅(qū)動(dòng)’的研發(fā)模式之一。”先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官任晉生表示，希望本次合作能夠加快中科院上海藥物的研究成果轉(zhuǎn)化。爭(zhēng)取讓患者早日用上更有效藥物。
