| | 來源：滄州?？邓幱冒b有限公司 點(diǎn)擊：412 發(fā)布時(shí)間：2019/11/19 15:33:00 |
隨著我國藥品市場的日趨完善和處方藥、非處方藥實(shí)施分類管理都對藥用玻璃瓶包裝提出了更高的要求，如今無論是企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、管理水平還是產(chǎn)品品種及質(zhì)量等方面，國內(nèi)包材企業(yè)都取得了顯著進(jìn)步，新產(chǎn)品、新技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用，落后的產(chǎn)品和技術(shù)正逐步被淘汰。
而藥用玻璃早已在藥品包裝領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用，并且仍然處于發(fā)展的上升階段，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在藥用玻璃本身的更新?lián)Q代、產(chǎn)品升級(jí)及與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌等方面更加注意。
由于溫度、濕度、空氣、光、微生物和昆蟲等的影響，會(huì)使藥品穩(wěn)定性發(fā)生變質(zhì)。在這種情況下玻璃包裝瓶的優(yōu)勢就顯現(xiàn)出來，因?yàn)槠渚哂袃?yōu)越的保護(hù)性能和良好的化學(xué)穩(wěn)定性，同時(shí)，玻璃具有不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解的特性，且通過改變玻璃的化學(xué)組成就可以調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì)，因此，玻璃成為藥品最好，最常用的包裝容器。更增加了藥用玻璃的市場價(jià)值和前景，另外，根據(jù)藥品包裝材料選擇的美學(xué)性原則和無污染原則，藥用玻璃透明、美觀，而且價(jià)格低廉、可回收，不像PVC材料后期處理非常困難，帶來極為嚴(yán)重的環(huán)保問題。
如今，由于藥用玻璃具有許多無可比擬的特點(diǎn)和優(yōu)勢，在我國已被廣泛地用于各類注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、片劑、口服液等包裝領(lǐng)域。
按產(chǎn)品用途的不同大致可以分為如下幾類：
預(yù)灌封產(chǎn)品:以預(yù)灌封藥液的注射器應(yīng)用最為廣泛。這種產(chǎn)品具有臨床使用中免清洗、免消毒、免灌裝的特點(diǎn)。極大地降低了從生產(chǎn)到使用中所耗費(fèi)的人工和成本。這種技術(shù)和產(chǎn)品在國外臨床中已使用了多年。
預(yù)灌封注射容器主要由三個(gè)基本部分組成：注射針筒、推桿和膠塞。針筒可以是玻璃的或塑料的，注射劑量從0.1ml～20ml。其生產(chǎn)過程為：針筒的清洗和硅化→熱消毒→進(jìn)入密封生產(chǎn)線→組裝手柄→灌充注射液→裝膠塞→裝針頭→儲(chǔ)密封生產(chǎn)線→監(jiān)測→裝推桿→貼標(biāo)簽。
所有可能影響藥液潔凈度的程序都在密封的潔凈室中進(jìn)行，確保產(chǎn)品的安全性、可靠性。
預(yù)灌封注射容器實(shí)際上就是一個(gè)藥品的包裝，與傳統(tǒng)的包裝及注射方式比較具有以下優(yōu)勢：
①高品質(zhì)的玻璃、塑料和橡膠，確保安全可靠。
②省卻了藥液從玻璃包裝到針筒的轉(zhuǎn)移，減少藥物因吸附造成的浪費(fèi)。
③預(yù)灌封比醫(yī)護(hù)人員手工灌注更加精確。
④預(yù)防注射中的交叉感染。
⑤注射容器上注明藥品名稱，臨床上不易發(fā)生差錯(cuò)。
⑥操作簡便，臨床中比使用安瓿節(jié)省50%時(shí)間，特別適合急診患者。
輸液劑包裝：國內(nèi)大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。塑料輸液容器逐步增長，但優(yōu)質(zhì)輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備一定的競爭優(yōu)勢。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，目前仍是普通輸液劑的首選包裝。
口服液包裝：口服液制劑以保健品居多，大部分采用藥用玻璃瓶包裝，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。
凍干劑包裝：凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶，以前有安瓿包裝，現(xiàn)已基本淘汰。
片劑、膠囊劑包裝：近年來，片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替，但是優(yōu)質(zhì)輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其不可替代的優(yōu)勢和發(fā)展空間。
粉針劑包裝：粉針劑是我國藥品五大制劑之一，以各類抗生素藥品為主，其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國內(nèi)粉針劑包裝中，模制注射劑瓶占70%~80%，管制注射劑瓶占20%-30%。前者的特點(diǎn)是尺寸穩(wěn)定，強(qiáng)度高；后者的特點(diǎn)是重量輕，外觀透明度好。目前，管制注射劑瓶在國內(nèi)外都有逐步增加的趨勢。
水針劑包裝：水針劑包裝的主要形式是安瓿。國內(nèi)生產(chǎn)的曲頸易折安瓿有兩種：一種是安瓿頸部有一刻痕，刻痕的上方有一色點(diǎn)標(biāo)志；另一種是安瓿頸部有一圈低熔點(diǎn)玻璃色環(huán)，因色環(huán)與安瓿玻璃本身的膨脹系數(shù)不同，可產(chǎn)生局部應(yīng)力，易折斷。
我國目前正處于經(jīng)濟(jì)和技術(shù)迅猛發(fā)展時(shí)期，藥品出口日益增多，外商對包裝藥品用的玻璃質(zhì)量也越來越重視，近幾年雖然我國的藥用玻璃瓶生產(chǎn)取得了很大的發(fā)展，但國際同類產(chǎn)品相比，我國的藥用玻璃生產(chǎn)還存在較大差距。  | 相關(guān)鏈接 related links |
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