12ml西林瓶產(chǎn)品規(guī)格:
容量:12ml
直徑:24mm
高度:49.5mm
口徑:20mm
滄州??倒灸戤a(chǎn)各類西林瓶4 億支。產(chǎn)品包括、粉針、凍干粉針,以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類別,包括國產(chǎn)原料及進(jìn)口原料,規(guī)格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等,盛裝的藥品包括生物制品、基因藥物、多肽合成藥物、注射用水、抗癌藥物、血液制品、化學(xué)藥品。 近年來,公司順應(yīng)市場需求,自行開發(fā)研制硅化鍍膜瓶、卡式瓶、凹凸口瓶、試管、吹制瓶、瓶中瓶等新品,并且啟動預(yù)灌封注射器的研究,為客戶提供了更多更好的選擇.
檢驗(yàn)規(guī)則 :
1、 產(chǎn)品檢驗(yàn)分為全項(xiàng)檢驗(yàn)和部分項(xiàng)目檢驗(yàn)。 2、 下列情況之一時(shí),應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求,進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。
(1)產(chǎn)品注冊
(2)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故后,重新生產(chǎn)
(3)監(jiān)督抽驗(yàn)
(4)產(chǎn)品停產(chǎn)后,重新恢復(fù)生產(chǎn)
3、 產(chǎn)品批準(zhǔn)注冊后,藥包材生產(chǎn)、使用企業(yè)在原料產(chǎn)地、添加劑、生產(chǎn)工藝等沒有變更的情形下,可按標(biāo)準(zhǔn)的要求,進(jìn)行除“*”外項(xiàng)目檢驗(yàn)。
4、 裂紋、內(nèi)應(yīng)力、耐熱性、耐冷凍性,垂直軸偏差的檢驗(yàn),按計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(GB/T2828.1—2003)規(guī)定進(jìn)行。
中性硼硅管制瓶是當(dāng)今世界上公認(rèn)的最好的藥用包裝材料,其化學(xué)性能穩(wěn)定,耐水一級、耐酸一級、耐堿甲級,并且具有較強(qiáng)抗冷熱沖擊性和很高的機(jī)械強(qiáng)度。歐洲藥典早在九十年代初就對中性硼硅玻璃做了詳細(xì)的強(qiáng)制說明,但是我國注射劑的包裝全部采用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃包裝,由此歐美國家拒絕進(jìn)口,水針安瓶脫片現(xiàn)象十分嚴(yán)重,至使我們國家醫(yī)藥管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在八五期間提出至2000年水針注射劑、凍干制劑、生物疫苗及血液制品注射劑全部使用中性硼硅玻璃,淘汰鈉鈣玻璃,限制使用低硼硅玻璃的要求,但是我國至今未能生產(chǎn)出中性藥用硼硅玻璃,所以這個要求未能實(shí)現(xiàn)。但是部分藥廠為了出口到歐美國家不得不高價(jià)從國外進(jìn)口中性藥用硼硅玻璃管及玻璃瓶,并且國外產(chǎn)品每年以5%的遞增,提高價(jià)格。由于受價(jià)格因素及國內(nèi)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的影響,我國大部分藥廠不得不一直延用現(xiàn)有的低硼硅玻璃瓶。