滄州??倒灸戤a(chǎn)各類(lèi)中性硼硅管制瓶4 億支。產(chǎn)品囊括、粉針、凍干粉針,以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類(lèi)別,包括國(guó)產(chǎn)原料及進(jìn)口原料,規(guī)格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等,盛裝的藥品包括生物制品、基因藥物、多肽合成藥物、注射用水、抗癌藥物、血液制品、化學(xué)藥品。 近年來(lái),公司順應(yīng)市場(chǎng)需求,自行開(kāi)發(fā)研制硅化鍍膜瓶、卡式瓶、凹凸口瓶、試管、吹制瓶、瓶中瓶等新品,并且啟動(dòng)預(yù)灌封注射器的研究,為客戶提供了更多更好的選擇.
檢驗(yàn)規(guī)則:
1、 產(chǎn)品檢驗(yàn)分為全項(xiàng)檢驗(yàn)和部分項(xiàng)目檢驗(yàn)。
2、 下列情況之一時(shí),應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求,進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。
(1)產(chǎn)品注冊(cè)
(2)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故后,重新生產(chǎn)
(3)監(jiān)督抽驗(yàn)
(4)產(chǎn)品停產(chǎn)后,重新恢復(fù)生產(chǎn)
3、 產(chǎn)品批準(zhǔn)注冊(cè)后,藥包材生產(chǎn)、使用企業(yè)在原料產(chǎn)地、添加劑、生產(chǎn)工藝等沒(méi)有變更的情形下,可按標(biāo)準(zhǔn)的要求,進(jìn)行除“*”外項(xiàng)目檢驗(yàn)。
4、 裂紋、內(nèi)應(yīng)力、耐熱性、耐冷凍性,垂直軸偏差的檢驗(yàn),按計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(GB/T2828.1—2003)規(guī)定進(jìn)行。
中性硼硅管制瓶是當(dāng)今世界上公認(rèn)的最好的藥用包裝材料,其化學(xué)性能穩(wěn)定,耐水一級(jí)、耐酸一級(jí)、耐堿甲級(jí),并且具有較強(qiáng)抗冷熱沖擊性和很高的機(jī)械強(qiáng)度。歐洲藥典早在九十年代初就對(duì)中性硼硅玻璃做了詳細(xì)的強(qiáng)制說(shuō)明,但是我國(guó)注射劑的包裝全部采用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃包裝,由此歐美國(guó)家拒絕進(jìn)口,水針安瓶脫片現(xiàn)象十分嚴(yán)重,至使我們國(guó)家醫(yī)藥管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在八五期間提出至2000年水針注射劑、凍干制劑、生物疫苗及血液制品注射劑全部使用中性硼硅玻璃,淘汰鈉鈣玻璃,限制使用低硼硅玻璃的要求,但是我國(guó)至今未能生產(chǎn)出中性藥用硼硅玻璃,所以這個(gè)要求未能實(shí)現(xiàn)。但是部分藥廠為了出口到歐美國(guó)家不得不高價(jià)從國(guó)外進(jìn)口中性藥用硼硅玻璃管及玻璃瓶,并且國(guó)外產(chǎn)品每年以5%的遞增,提高價(jià)格。由于受價(jià)格因素及國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的影響,我國(guó)大部分藥廠不得不一直延用現(xiàn)有的低硼硅玻璃瓶。
參數(shù) 規(guī)格 | 瓶身直徑 | 瓶子高度 | 瓶口內(nèi)/外徑 | 瓶身高度 |
(1.5ml) | 12±0.20 | 32 | 11 | |
2ml | 16±0.20 | 31 | 7/13 | 18 |
3ml | 16±0.20 | 35(31) | 20 |
5ml | 18.4±0.20 | 39.7 | 7.6/13 | 28 |
7ml | 22±0.20 | 39.7 | | 27 |
8ml | 22±0.20 | 45 | 12.6/19.6 | 32 |
10ml | 22±0.20 | 49.7 | 37 |
15ml | 24±0.20 | 52 | 37 |
(18ml) | 26±0.20 | 55 | |
20ml | 28±0.20 | 55 | 35 |
25ml | 28±0.20 | 65(68) | 47 |
30ml | 32±0.20 | 70 | 55 |