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中性硼硅管制瓶(中性硼硅管制瓶,高硼硅玻璃瓶)

中性硼硅管制瓶

中性硼硅管制瓶是當(dāng)今世界上公認(rèn)的最好的藥用包裝材料,其化學(xué)性能穩(wěn)定,耐水一級(jí)、耐酸一級(jí)、耐堿甲級(jí),并且具有較強(qiáng)抗冷熱沖擊性和很高的機(jī)械強(qiáng)度。
  詳細(xì)介紹 details
   滄州??倒灸戤a(chǎn)各類(lèi)中性硼硅管制瓶4 億支。產(chǎn)品囊括、粉針、凍干粉針,以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃類(lèi)別,包括國(guó)產(chǎn)原料及進(jìn)口原料,規(guī)格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等,盛裝的藥品包括生物制品、基因藥物、多肽合成藥物、注射用水、抗癌藥物、血液制品、化學(xué)藥品。 近年來(lái),公司順應(yīng)市場(chǎng)需求,自行開(kāi)發(fā)研制硅化鍍膜瓶、卡式瓶、凹凸口瓶、試管、吹制瓶、瓶中瓶等新品,并且啟動(dòng)預(yù)灌封注射器的研究,為客戶提供了更多更好的選擇.
  
   檢驗(yàn)規(guī)則

1、 產(chǎn)品檢驗(yàn)分為全項(xiàng)檢驗(yàn)和部分項(xiàng)目檢驗(yàn)。

2、 下列情況之一時(shí),應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求,進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。

(1)產(chǎn)品注冊(cè)

(2)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故后,重新生產(chǎn)

(3)監(jiān)督抽驗(yàn)

(4)產(chǎn)品停產(chǎn)后,重新恢復(fù)生產(chǎn)

3、 產(chǎn)品批準(zhǔn)注冊(cè)后,藥包材生產(chǎn)、使用企業(yè)在原料產(chǎn)地、添加劑、生產(chǎn)工藝等沒(méi)有變更的情形下,可按標(biāo)準(zhǔn)的要求,進(jìn)行除“*”外項(xiàng)目檢驗(yàn)。

4、   裂紋、內(nèi)應(yīng)力、耐熱性、耐冷凍性,垂直軸偏差的檢驗(yàn),按計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(GB/T2828.1—2003)規(guī)定進(jìn)行。

   中性硼硅管制瓶是當(dāng)今世界上公認(rèn)的最好的藥用包裝材料,其化學(xué)性能穩(wěn)定,耐水一級(jí)、耐酸一級(jí)、耐堿甲級(jí),并且具有較強(qiáng)抗冷熱沖擊性和很高的機(jī)械強(qiáng)度。歐洲藥典早在九十年代初就對(duì)中性硼硅玻璃做了詳細(xì)的強(qiáng)制說(shuō)明,但是我國(guó)注射劑的包裝全部采用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃包裝,由此歐美國(guó)家拒絕進(jìn)口,水針安瓶脫片現(xiàn)象十分嚴(yán)重,至使我們國(guó)家醫(yī)藥管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在八五期間提出至2000年水針注射劑、凍干制劑、生物疫苗及血液制品注射劑全部使用中性硼硅玻璃,淘汰鈉鈣玻璃,限制使用低硼硅玻璃的要求,但是我國(guó)至今未能生產(chǎn)出中性藥用硼硅玻璃,所以這個(gè)要求未能實(shí)現(xiàn)。但是部分藥廠為了出口到歐美國(guó)家不得不高價(jià)從國(guó)外進(jìn)口中性藥用硼硅玻璃管及玻璃瓶,并且國(guó)外產(chǎn)品每年以5%的遞增,提高價(jià)格。由于受價(jià)格因素及國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的影響,我國(guó)大部分藥廠不得不一直延用現(xiàn)有的低硼硅玻璃瓶。
 

參數(shù)

 

規(guī)格

瓶身直徑

瓶子高度

瓶口內(nèi)/外徑

瓶身高度

1.5ml

12±0.20

32

11

 

2ml

16±0.20

31

 

7/13

18

3ml

16±0.20

35(31)

20

5ml

18.4±0.20

39.7

7.6/13

28

7ml

22±0.20

39.7

 

27

8ml

22±0.20

45

 

 

 

 

12.6/19.6

32

10ml

22±0.20

49.7

37

15ml

24±0.20

52

37

(18ml)

26±0.20

55

 

20ml

28±0.20

55

35

25ml

28±0.20

65(68)

47

30ml

32±0.20

70

55

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