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藥監(jiān)局132號文件

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藥監(jiān)局132號文件引發(fā)藥用玻璃瓶包材革命

11月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室下發(fā)“關(guān)于加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知”（[2012]132號）。通知要求“對生物制品、偏酸偏堿及對ph敏感的注射劑，應(yīng)選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內(nèi)表面耐水性為HC1級的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料?！痹跇I(yè)內(nèi)引起巨大震動(dòng)。

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讓玻璃企業(yè)和制藥企業(yè)頗為頭痛的是，根據(jù)132號文件要求“通知自下發(fā)之日起執(zhí)行”。目前臨近歲末，這就意味著制藥企業(yè)必須面臨選誰成為明年供應(yīng)商的問題。不少企業(yè)對該文件不留過渡期感到不理解。

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