按照國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)按材料劃分，一種材料（品種） 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的原則，藥用玻璃瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)共43項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)類型分為
三類，
第一類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)共23 項(xiàng)，其中已發(fā)布18 項(xiàng)，2004年計(jì)劃發(fā)布5項(xiàng)；
第二類試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng)，其中已發(fā)布10項(xiàng)，2004 年計(jì)劃發(fā)布7 項(xiàng)；
第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3 項(xiàng)，其中已發(fā)布1 項(xiàng)，2004 年待發(fā)布2 項(xiàng)。第一類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)23 項(xiàng)，按產(chǎn)品類型共分為8種，其中《模制注射劑瓶》3 項(xiàng)《管制注射劑瓶》3 項(xiàng)《玻璃輸液瓶》3 項(xiàng)《模制藥瓶》3 項(xiàng)《管制藥瓶》3 項(xiàng)，《管制口服液瓶》3 項(xiàng)，《安瓶》2項(xiàng)《玻璃藥用管》3 項(xiàng)（注：該產(chǎn)品為加工各類管制瓶、安瓿的半成品）。
材料共分為三類，其中硼硅玻璃8 項(xiàng)，硼硅玻璃包括α= （4～5）×10 (- 6） K(- 1） （20～300 ℃） 的中性玻璃和α= （3. 2～3. 4） ×10 (- 6） K(- 1） （20～300 ℃）的3. 3 硼硅玻璃。這類玻璃材質(zhì)為國際中性玻璃，通常也稱為Ⅰ類玻璃或甲級料。低硼硅玻璃8 項(xiàng)，低硼硅玻璃為α= （6. 2～7. 5） ×10 (-6） K(- 1） （20～300 ℃）。這類玻璃材質(zhì)為中國特有的不能和國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的準(zhǔn)中性玻璃，通常也稱為乙級料。鈉鈣玻璃7 項(xiàng)，鈉鈣玻璃為α= （7. 6 ～ 9. 0) ×10 (- 6） K (- 1） （20 ～300 ℃） ，這類玻璃材質(zhì)一般經(jīng)硫化處理，表面耐水性能達(dá)到2 級。
第二類檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng)，這些檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類產(chǎn)品的性能、指標(biāo)等各種檢驗(yàn)項(xiàng)目，特別是對玻璃化學(xué)性能的檢測參照ISO 標(biāo)準(zhǔn)增加了新的耐水性能、耐堿耐酸性能的檢測，為使藥用玻璃瓶的各類產(chǎn)品適應(yīng)不同性質(zhì)、劑型的藥品，對化學(xué)穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更全面、更科學(xué)的檢測方法，這些檢測方法對保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量，從而保證藥品的質(zhì)量都將起到重要的作用。另外還增加了對有害元素浸出量的檢測方法，以確保藥用玻璃瓶對藥品安全性的保證。對藥用玻璃瓶的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)還需要進(jìn)一步補(bǔ)充完善。例如，安瓿耐堿脫片的檢驗(yàn)方法、折斷力的檢驗(yàn)方法及抗冷凍沖擊檢驗(yàn)方法等都對藥用玻璃瓶的質(zhì)量和應(yīng)用有著重要的影響。
第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3項(xiàng)，其中《藥用玻璃瓶成份分類及其試驗(yàn)方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類及其試驗(yàn)方法》，為對藥用玻璃瓶成份分類及其試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)明確的界定，以區(qū)分其他行業(yè)對玻璃材料的分類而制定的。另外兩個(gè)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)分別對玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進(jìn)行了限定，以確保盛裝各類藥品的安全、有效。
